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REGULATORISCHE ZULASSUNGEN [Mehr]
Venus Bliss⢠ist von der FDA zugelassen und von Health Canada fßr die nicht-invasive Lipolyse des Bauches und der Flanken mit den Diodenlaser-Applikatoren bei Personen mit einem KÜrpermassenindex (BMI) von 30 oder weniger lizenziert. Der (MP)2-Applikator ist von der FDA fßr die vorßbergehende Reduzierung des Erscheinungsbildes von Cellulite zugelassen und von Health Canada fßr die vorßbergehende Hautstraffung, die vorßbergehende Umfangsreduzierung und die vorßbergehende Reduzierung von Cellulite lizenziert. Venus Bliss⢠besitzt hat das CE-Zeichen als nicht-invasives medizinisch-ästhetisches Gerät fßr einen umfassenden Ansatz zur KÜrperkonturierung, Fettreduzierung, Hautstraffung, Umfangsreduzierung und Cellulite-Reduzierung.
Venus Versa⢠ist von der FDA zugelassen, von Health Canada lizenziert und besitzt das CE-Zeichen als Multiapplikationsgerät fĂźr ästhetische und kosmetische Verfahren. Die Applikatoren SR515 und SR580 sind von der FDA zugelassen, von Health Canada lizenziert und fĂźhren das CE-Zeichen zur Behandlung von gutartigen pigmentierten epidermalen und kutanen Läsionen sowie von gutartigen kutanen GefäĂläsionen. Die Applikatoren HR650/HR650XL und HR690/HR690XL sind von der FDA zugelassen, von Health Canada lizenziert und fĂźhren das CE-Zeichen zur Entfernung unerwĂźnschter Haare und fĂźr eine stabile, langfristige oder dauerhafte Haarreduktion bei den Fitzpatrick-Hauttypen I-IV. Der AC Dual-Applikator ist von der FDA zugelassen, von Health Canada lizenziert und besitzt das CE-Zeichen zur Behandlung von Akne vulgaris. Die DiamondPolarâ˘- und OctiPolarâ˘-Applikatoren des Venus Versaâ˘-Systems sind von der FDA zur nicht-invasiven Behandlung mittelschwerer bis schwerer Gesichtsfalten und Rhytiden bei Frauen mit Fitzpatrick-Hauttypen I-IV zugelassen. Der DiamondPolarâ˘-Applikator ist von Health Canada lizenziert und besitzt das CE-Zeichen zur nicht-invasiven Behandlung mäĂiger bis schwerer Gesichtsfalten und Rhytiden bei Frauen mit Fitzpatrick-Hauttypen I-IV. Der OctiPolarâ˘-Applikator des Venus Versaâ˘-Systems ist von Health Canada lizenziert und besitzt das CE-Zeichen zur temporären KĂśrperkonturierung durch Hautstraffung, Umfangsreduzierung und Cellulite-Reduzierung. Der NanoFractional RF⢠(Viva)-Applikator ist von der FDA zugelassen, von Health Canada lizenziert und besitzt das CE-Zeichen fĂźr dermatologische Verfahren, die eine Ablation und ein Erneuerung der Hautoberfläche erfordern.
NeoGraftŽ ist von der FDA zugelassen, von Health Canada lizenziert und besitzt das CE-Zeichen mit Indikation fßr die sauggestßtzte Follikelextraktion und -reimplantation. Dabei handelt es sich um ein Autotransplantationssystem, dass sowohl bei Männern als auch bei Frauen eingesetzt werden kann.
ARTAS iX⢠ist von der FDA zugelassen, von Health Canada lizenziert und besitzt das CE-Zeichen mit Indikation zur Entnahme von Haarfollikeln aus der Kopfhaut bei Männern mit diagnostizierter androgener Alopezie (Haarausfall nach männlichem Muster), die schwarzes oder braunes glattes Haar haben. ARTAS iX⢠soll Ărzte bei der Identifizierung und Entnahme von Haarfollikeleinheiten aus der Kopfhaut während der Haartransplantation, bei der Schaffung von Empfängerstellen und bei der Implantation der geernteten Haarfollikel unterstĂźtzen.
Venus Legacy⢠ist von der FDA fĂźr die nicht-invasive Behandlung von mäĂigen bis schweren Gesichtsfalten und Rhytiden bei Frauen mit den Fitzpatrick-Hauttypen I-IV mit den OctiPolarâ˘- und DiamondPolarâ˘-Applikatoren sowie fĂźr die vorĂźbergehende Reduzierung des Erscheinungsbildes von Cellulite mit den Applikatoren 4D Body (LB2) und 4D Face (LF2) zugelassen. Das System ist von Health Canada lizenziert und besitzt das CE-Zeichen zur temporären ErhĂśhung der Hautstraffung, temporären Umfangsreduktion, temporären Cellulite-Reduktion und temporären Faltenreduktion.
Venus Velocity⢠ist von der FDA zugelassen, von Health Canada lizenziert und besitzt das CE-Zeichen zur Haarentfernung, dauerhaften Haarreduzierung (definiert als langzeitstabile Reduzierung der Anzahl der nachwachsenden Haare, gemessen 6, 9 und 12 Monaten nach Abschluss einer Behandlungskur) sowie zur Behandlung von Pseudofolliculitis barbae bei allen Fitzpatrick-Hauttypen.
Venus Fiore⢠erhielt die behÜrdliche Zulassung in Israel zur ästhetischen und funktionellen Behandlung der Vagina, der Schamlippen und des Schamhßgels. Venus Fiore⢠ist in Indien, Hongkong und anderen ausgewählten asiatischen Ländern zum Verkauf erhältlich.
Venus Viva⢠ist von der FDA zugelassen, von Health Canada lizenziert und besitzt das CE-Zeichen fĂźr dermatologische Verfahren, die eine Ablation und Erneuerung der Hautoberfläche erfordern. Der DiamondPolarâ˘-Applikator ist von der FDA zugelassen, von Health Canada lizenziert und besitzt das CE-Zeichen zur nicht-invasiven Behandlung von mäĂigen bis schweren Gesichtsfalten und Rhytiden bei Fitzpatrick-Hauttypen I-IV.
Venus Freeze Plus⢠ist von der FDA fĂźr die nicht-invasive Behandlung moderater bis schwerer Gesichtsfalten und Rhytiden bei Frauen mit den Fitzpatrick-Hauttypen I-IV zugelassen. Es ist von Health Canada zur temporären Hautstraffung und temporären Reduzierung des Erscheinungsbildes von Cellulite am Bauch und an den Flanken unter Verwendung der DiamondPolarâ˘- und OctiPolarâ˘-Applikatoren lizenziert. Der DiamondPolarâ˘-Applikator am Venus Freeze Plus⢠besitzt das CE-Zeichen zur nicht-invasiven Behandlung mittelschwerer bis schwerer Gesichtsfalten und Rhytiden sowie Steigerung der Hautstraffung, vorĂźbergehenden Umfangsreduzierung und Cellulite-Reduzierung mit dem OctiPolarâ˘-Applikator.
Venus Heal⢠ist von Health Canada lizenziert und darf zur Behandlung sowohl akuter als auch chronischer Erkrankungen des Bewegungsapparates, wie z. B. Muskelkrämpfe, RĂźckenschmerzen und Weichteilverletzungen, eingesetzt werden, und fĂźhrt zu Effekten wie Schmerzlinderung, Myorelaxation, Steigerung der lokalen Durchblutung und Ădemreduktion. In den USA ist Venus Heal⢠von der FDA zur Linderung leichter Muskelschmerzen und -krämpfe sowie zur vorĂźbergehenden Verbesserung der lokalen Durchblutung zugelassen. Diese Indikationen ermĂśglichen die Behandlung bestimmter Weichteilverletzungen und -zustände.
Venus Glow⢠ist von der FDA als motorisiertes Dermabrasionsgerät der Klasse I zugelassen. Es bietet eine dermale VerjĂźngungsbehandlung, die die Poren Ăśffnet und tief reinigt. Venus Concept ist exklusiver Vertriebspartner von Venus Glowâ˘.
Venus Velocity⢠ist von der von Health Canada lizenziert und besitzt das CE-Zeichen zur Haarentfernung, dauerhaften Haarreduzierung (definiert als langzeitstabile Reduzierung der Anzahl der nachwachsenden Haare, gezählt 6, 9 und 12 Monaten nach Abschluss einer Behandlungskur) sowie zur Behandlung von Pseudofolliculitis barbae bei allen Fitzpatrick-Hauttypen.
Venus Epileve⢠besitzt auch das CE-Zeichen zur Behandlung von Hirsutismus.
Venus Freeze Plus⢠ist von der FDA zur nicht-invasiven Behandlung moderater bis schwerer Gesichtsfalten und Rhytiden bei Frauen mit den Fitzpatrick-Hauttypen I-IV zugelassen. Es ist von Health Canada zur temporären Hautstraffung und temporären Reduzierung des Erscheinungsbildes von Cellulite am Bauch und an den Flanken unter Verwendung der DiamondPolarâ˘- und OctiPolarâ˘-Applikatoren lizenziert. Der DiamondPolarâ˘-Applikator am Venus Freeze⢠besitzt das CE-Zeichen zur nicht-invasiven Behandlung mittelschwerer bis schwerer Gesichtsfalten und Rhytiden sowie Steigerung der Hautstraffung, vorĂźbergehenden Umfangsreduzierung und Cellulite-Reduzierung mit dem OctiPolarâ˘-Applikator.
Venus Swan⢠ist von der FDA zur nicht-invasiven Behandlung von mäĂigen bis schweren Gesichtsfalten und Rhytiden zugelassen und von Health Canada zur nicht-invasiven Behandlung von Cellulite-Reduzierung, Hautstraffung und vorĂźbergehender Reduzierung des Erscheinungsbildes von Dehnungsstreifen lizenziert.
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