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REGULATORISCHE ZULASSUNGEN [Mehr]
Venus Bliss™ ist von der FDA zugelassen und von Health Canada für die nicht-invasive Lipolyse des Bauches und der Flanken mit den Diodenlaser-Applikatoren bei Personen mit einem Körpermassenindex (BMI) von 30 oder weniger lizenziert. Der (MP)2-Applikator ist von der FDA für die vorübergehende Reduzierung des Erscheinungsbildes von Cellulite zugelassen und von Health Canada für die vorübergehende Hautstraffung, die vorübergehende Umfangsreduzierung und die vorübergehende Reduzierung von Cellulite lizenziert. Venus Bliss™ besitzt hat das CE-Zeichen als nicht-invasives medizinisch-ästhetisches Gerät für einen umfassenden Ansatz zur Körperkonturierung, Fettreduzierung, Hautstraffung, Umfangsreduzierung und Cellulite-Reduzierung.
Venus Versa™ ist von der FDA zugelassen, von Health Canada lizenziert und besitzt das CE-Zeichen als Multiapplikationsgerät für ästhetische und kosmetische Verfahren. Die Applikatoren SR515 und SR580 sind von der FDA zugelassen, von Health Canada lizenziert und führen das CE-Zeichen zur Behandlung von gutartigen pigmentierten epidermalen und kutanen Läsionen sowie von gutartigen kutanen Gefäßläsionen. Die Applikatoren HR650/HR650XL und HR690/HR690XL sind von der FDA zugelassen, von Health Canada lizenziert und führen das CE-Zeichen zur Entfernung unerwünschter Haare und für eine stabile, langfristige oder dauerhafte Haarreduktion bei den Fitzpatrick-Hauttypen I-IV. Der AC Dual-Applikator ist von der FDA zugelassen, von Health Canada lizenziert und besitzt das CE-Zeichen zur Behandlung von Akne vulgaris. Die DiamondPolar™- und OctiPolar™-Applikatoren des Venus Versa™-Systems sind von der FDA zur nicht-invasiven Behandlung mittelschwerer bis schwerer Gesichtsfalten und Rhytiden bei Frauen mit Fitzpatrick-Hauttypen I-IV zugelassen. Der DiamondPolar™-Applikator ist von Health Canada lizenziert und besitzt das CE-Zeichen zur nicht-invasiven Behandlung mäßiger bis schwerer Gesichtsfalten und Rhytiden bei Frauen mit Fitzpatrick-Hauttypen I-IV. Der OctiPolar™-Applikator des Venus Versa™-Systems ist von Health Canada lizenziert und besitzt das CE-Zeichen zur temporären Körperkonturierung durch Hautstraffung, Umfangsreduzierung und Cellulite-Reduzierung. Der NanoFractional RF™ (Viva)-Applikator ist von der FDA zugelassen, von Health Canada lizenziert und besitzt das CE-Zeichen für dermatologische Verfahren, die eine Ablation und ein Erneuerung der Hautoberfläche erfordern.
NeoGraft® ist von der FDA zugelassen, von Health Canada lizenziert und besitzt das CE-Zeichen mit Indikation für die sauggestützte Follikelextraktion und -reimplantation. Dabei handelt es sich um ein Autotransplantationssystem, dass sowohl bei Männern als auch bei Frauen eingesetzt werden kann.
ARTAS iX™ ist von der FDA zugelassen, von Health Canada lizenziert und besitzt das CE-Zeichen mit Indikation zur Entnahme von Haarfollikeln aus der Kopfhaut bei Männern mit diagnostizierter androgener Alopezie (Haarausfall nach männlichem Muster), die schwarzes oder braunes glattes Haar haben. ARTAS iX™ soll Ärzte bei der Identifizierung und Entnahme von Haarfollikeleinheiten aus der Kopfhaut während der Haartransplantation, bei der Schaffung von Empfängerstellen und bei der Implantation der geernteten Haarfollikel unterstützen.
Venus Legacy™ ist von der FDA für die nicht-invasive Behandlung von mäßigen bis schweren Gesichtsfalten und Rhytiden bei Frauen mit den Fitzpatrick-Hauttypen I-IV mit den OctiPolar™- und DiamondPolar™-Applikatoren sowie für die vorübergehende Reduzierung des Erscheinungsbildes von Cellulite mit den Applikatoren 4D Body (LB2) und 4D Face (LF2) zugelassen. Das System ist von Health Canada lizenziert und besitzt das CE-Zeichen zur temporären Erhöhung der Hautstraffung, temporären Umfangsreduktion, temporären Cellulite-Reduktion und temporären Faltenreduktion.
Venus Velocity™ ist von der FDA zugelassen, von Health Canada lizenziert und besitzt das CE-Zeichen zur Haarentfernung, dauerhaften Haarreduzierung (definiert als langzeitstabile Reduzierung der Anzahl der nachwachsenden Haare, gemessen 6, 9 und 12 Monaten nach Abschluss einer Behandlungskur) sowie zur Behandlung von Pseudofolliculitis barbae bei allen Fitzpatrick-Hauttypen.
Venus Fiore™ erhielt die behördliche Zulassung in Israel zur ästhetischen und funktionellen Behandlung der Vagina, der Schamlippen und des Schamhügels. Venus Fiore™ ist in Indien, Hongkong und anderen ausgewählten asiatischen Ländern zum Verkauf erhältlich.
Venus Viva™ ist von der FDA zugelassen, von Health Canada lizenziert und besitzt das CE-Zeichen für dermatologische Verfahren, die eine Ablation und Erneuerung der Hautoberfläche erfordern. Der DiamondPolar™-Applikator ist von der FDA zugelassen, von Health Canada lizenziert und besitzt das CE-Zeichen zur nicht-invasiven Behandlung von mäßigen bis schweren Gesichtsfalten und Rhytiden bei Fitzpatrick-Hauttypen I-IV.
Venus Freeze Plus™ ist von der FDA für die nicht-invasive Behandlung moderater bis schwerer Gesichtsfalten und Rhytiden bei Frauen mit den Fitzpatrick-Hauttypen I-IV zugelassen. Es ist von Health Canada zur temporären Hautstraffung und temporären Reduzierung des Erscheinungsbildes von Cellulite am Bauch und an den Flanken unter Verwendung der DiamondPolar™- und OctiPolar™-Applikatoren lizenziert. Der DiamondPolar™-Applikator am Venus Freeze Plus™ besitzt das CE-Zeichen zur nicht-invasiven Behandlung mittelschwerer bis schwerer Gesichtsfalten und Rhytiden sowie Steigerung der Hautstraffung, vorübergehenden Umfangsreduzierung und Cellulite-Reduzierung mit dem OctiPolar™-Applikator.
Venus Heal™ ist von Health Canada lizenziert und darf zur Behandlung sowohl akuter als auch chronischer Erkrankungen des Bewegungsapparates, wie z. B. Muskelkrämpfe, Rückenschmerzen und Weichteilverletzungen, eingesetzt werden, und führt zu Effekten wie Schmerzlinderung, Myorelaxation, Steigerung der lokalen Durchblutung und Ödemreduktion. In den USA ist Venus Heal™ von der FDA zur Linderung leichter Muskelschmerzen und -krämpfe sowie zur vorübergehenden Verbesserung der lokalen Durchblutung zugelassen. Diese Indikationen ermöglichen die Behandlung bestimmter Weichteilverletzungen und -zustände.
Venus Glow™ ist von der FDA als motorisiertes Dermabrasionsgerät der Klasse I zugelassen. Es bietet eine dermale Verjüngungsbehandlung, die die Poren öffnet und tief reinigt. Venus Concept ist exklusiver Vertriebspartner von Venus Glow™.
Venus Velocity™ ist von der von Health Canada lizenziert und besitzt das CE-Zeichen zur Haarentfernung, dauerhaften Haarreduzierung (definiert als langzeitstabile Reduzierung der Anzahl der nachwachsenden Haare, gezählt 6, 9 und 12 Monaten nach Abschluss einer Behandlungskur) sowie zur Behandlung von Pseudofolliculitis barbae bei allen Fitzpatrick-Hauttypen.
Venus Epileve™ besitzt auch das CE-Zeichen zur Behandlung von Hirsutismus.
Venus Freeze Plus™ ist von der FDA zur nicht-invasiven Behandlung moderater bis schwerer Gesichtsfalten und Rhytiden bei Frauen mit den Fitzpatrick-Hauttypen I-IV zugelassen. Es ist von Health Canada zur temporären Hautstraffung und temporären Reduzierung des Erscheinungsbildes von Cellulite am Bauch und an den Flanken unter Verwendung der DiamondPolar™- und OctiPolar™-Applikatoren lizenziert. Der DiamondPolar™-Applikator am Venus Freeze™ besitzt das CE-Zeichen zur nicht-invasiven Behandlung mittelschwerer bis schwerer Gesichtsfalten und Rhytiden sowie Steigerung der Hautstraffung, vorübergehenden Umfangsreduzierung und Cellulite-Reduzierung mit dem OctiPolar™-Applikator.
Venus Swan™ ist von der FDA zur nicht-invasiven Behandlung von mäßigen bis schweren Gesichtsfalten und Rhytiden zugelassen und von Health Canada zur nicht-invasiven Behandlung von Cellulite-Reduzierung, Hautstraffung und vorübergehender Reduzierung des Erscheinungsbildes von Dehnungsstreifen lizenziert.
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